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第2题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A．药物非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药品生产质量管理规范
C．药品经营质量管理规范
D．中药材生产质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范
第3题
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（)A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
第4题
关于《药物非临床研究质量管理规范》，说法正确的是（)。
A.A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.D.简称GLP
第6题
非限制级使用的抗菌药物的特点是（)。a.新上市b.疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少c.价格
非限制级使用的抗菌药物的特点是()。
a.新上市
b.疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少
c.价格相对较低
d.不良反应明显
第9题
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，依据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物临床应用分为三级管理，分别为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。特殊使用级抗菌药物是指（）
A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
D.价格昂贵的抗菌药物
第11题
抗菌药物分级管理中，关于非限制使用级抗菌药物的说法正确的是（)。
A.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物
B.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物
C.非限制使用级抗菌药物具有明显的或者严重的不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
D.非限制使用级抗菌药物是疗效、安全性方面临床资料较少的抗菌药物
