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[主观题]

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

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第1题
药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()
药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

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第2题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.中药材生产质量管理规范

E.药物临床试验质量管理规范

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第3题
药物临床研究必须执行()A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP
药物临床研究必须执行()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

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第4题
根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是()

A.新药临床研究

B.临床前研究

C.临床疗效评价

D.上市后药品的临床再评价

E.上市后药品的质量评价

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第5题
《药品管理法》规定在药物的非临床安全性试验研究阶段,必须执行的是()

A.GLP年

B.GMP年

C.GCP年

D.GSP年

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第6题
新药注册的“两报两批”是指()A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B.药物临
新药注册的“两报两批”是指()

A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批

B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批

E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

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第7题
新药注册的“两报两批”是指()

A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究的申报与审批

B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批

C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批

D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市的申报与审批

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第8题
药物临床研究必须执行的法规GCP为()

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品临床试验管理规范》

D.《药品研究试验记录暂行规定》

E.《药品临床研究若干规定》

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第9题
新药的研究过程包括哪些阶段?()

A.临床前研究

B.药理学研究

C.上市后药物监测

D.临床研究

E.毒性研究

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