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[判断题]

每种药品的每个生产批量均应当有经质量部门批准的工艺规程。（)

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第1题

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经供应部门批准。（)

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第2题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（)

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第3题

编制主要零部件的工艺规程经审核、会签后，须由车辆段段长批准。（)

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第4题

物料和成品应当有经批准的现行质量标准;中间产品不需要。（)

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第5题

编制的装配工艺规程在保证装配质量的条件下，必须是生产效率最高而又是最经济的。（)

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第6题

用化学法生产酱油，不需经省级食品卫生监督部门批准，可以直接进行生产出售。（)

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第7题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业管理者签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。（)

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第8题

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准培训方案或计划，培训记录应当予以保存。（)

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第9题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经法定代表人签字后方可.上市放行。（)

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第10题

无损检测通用工艺规程应有编制、审核和批准人。（)

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第11题

工艺规程是生产组织和管理工作的基本依据。（)

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