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[判断题]

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准培训方案或计划,培训记录应当予以保存。()

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第1题
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人()培训方案

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人()培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

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第2题
企业应当指定______负责培训管理工作,应当有批准的______,______应当予以保存。

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第3题
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。()

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第4题
负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量 管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任

A.法人代表或企业负责人

B.公司高管

C.质量负责人

D.部门经理

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第5题
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。()
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第6题
应急预案应经生产经营单位主要负责人或授权部门负责人批准方可发布。
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第7题
供用电合同文本经双方审核批准后,由双方()、()或()签订,合同文本应加盖双方的“供用电合同专用章”或公章后生效

A.法定代表人

B.企业负责人

C.授权委托人

D.专业负责人

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第8题
关键人员应当为企业的全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和______。质量管理负责人和生产管理负责人不得______。

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第9题
GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第10题
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()A.具有高等教育或相当学历B.具有管理专

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()

A.具有高等教育或相当学历

B.具有管理专业教育或相当学历

C.具有医药或相关专业的学历

D.具有医药或相关大专以上学历

E.药学或相关专业本科学历

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第11题
拆除工程的安全施工组织设计或方案,应由____审核,经上级主管部门批准后实施。

A.技术负责人

B.项目经理

C.监理工程师

D.专职安全员

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