更多“GSP代表的是()。”相关的问题
第1题
GMP代表的是()。
GMP代表的是()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
点击查看答案
第2题
从事药品研制活动,应当遵守:()。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
点击查看答案
第3题
从事药品经营活动,应当遵守()。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营管理质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
点击查看答案
第4题
从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
点击查看答案
第5题
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
点击查看答案
第6题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.中药材生产质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
点击查看答案
第7题
GCP是指()
A.药物临床试验质量管理规范
B.药物非临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
点击查看答案
第8题
静脉用药调配中心需符合的标准是()。
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
点击查看答案
第9题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
点击查看答案
第10题
从事药品研制活动,应当遵守()、(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范
点击查看答案
第11题
药物临床研究必须执行的法规GCP为()
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品临床试验管理规范》
D.《药品研究试验记录暂行规定》
E.《药品临床研究若干规定》
点击查看答案