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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

疫苗()应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.配送单位

B.上市许可持有人

C.接种单位

D.疾病预防控制机构

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第1题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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第2题
()应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.疫苗上市许可持有人

B.疫苗质量负责人

C.疫苗生产负责人

D.疫苗质量受权人

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第3题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产质量管理而非全生命周期质量管理,应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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第4题
县级以上人民政府及其有关部门应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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第5题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的()负责。

A.真实性、准确性和价格合理性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.有效性和可追溯性

D.真实性、安全性和准确性

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第6题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责()
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
关于疫苗监管,下列说法错误的是()
A、国家实行疫苗全程电子追溯制度

B、疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责

C、国务院药品监督管理部门负责全国预防接种监督管理工作

D、不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁;不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。

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第8题

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守()保证疫苗质量。

A.疫苗生产质量管理规范

B.疫苗储存、运输管理规范

C.疫苗经营质量管理规范

D.疫苗使用质量管理规范

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第9题
疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和可及性进行进一步确证。()
疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和可及性进行进一步确证。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题
疫苗上市许可持有人应当()。

A.配备具有资质的管理人员

B.建立健全疫苗全生命周期质量管理体系

C.具备疫苗生产、检验必需的厂房设施设备

D.具备生产出符合注册要求疫苗的能力

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第11题
应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系的是()。
应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系的是()。

A、药品监督管理部门

B、疫苗受托生产企业

C、疫苗上市许可持有人

D、疾病预防控制部门

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