首页 > 医卫类考试> 执业药师> 药事管理与法规
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品()。

A.质量和价格

B.质量和售后服务情况

C.价格和质量以及药品不良反应

D.质量、疗效和不良反应

E.药品不良反应情况

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第1题
药品经营企业售后服务环节缺陷原因不包括

A.对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息未及时启动应急预案

B.质量信息反馈延误

C.对药品夸大宣传

D.药品不良反应信息收集不主动

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第2题
依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()、()和()、()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。

A.公平

B.合理

C.诚实信用

D.质价相符

E.质量可靠

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第3题
不属于我国药品不良反应法定报告主体的是()。

A.药品生产企业

B.药品研究机构

C.医疗机构

D.药品经营企业

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第4题
适用于药品不良反应监测管理办法的单位是

A.药品不良反应监测专业机构

B.药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.医疗预防保健机构

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第5题
药品质量监督管理的主要内容有:

A.开展药品再评价和整顿淘汰药品

B.制定国家基本药物目录

C.建立和完善药品不良反应监测和报告制度

D.实行新药审批制度,生产药品审批制度

E.调查、处理药品质量

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第6题
由卫生主管部门负责处理的行为有()

A.品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的

B.品生产企业未按要求修订药品说明书的

C.品经营企业未按要求报告药品不良反应的

D.疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

E.品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的

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第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件

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第8题
根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是()。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

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第9题
开办药品经营企业必须具备以下哪些条件?()

A.企业内必须设立负责药品鉴定的部门

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

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