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[多选题]

药品注册检验,包括()

A.标准复核

B.样品检验

C.药品抽检

D.委托检验

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第1题
注册检验一般包括()

A.样品检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.药品标准复核

E.指定检验

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第2题
药品检验的一般程序包括()

A.样品的收审、工艺流程检验、仲裁检验、记录与报告

B.样品的收审、委托检验、复核检验、仲裁检验和进口检验

C.样品的收审、反应历程检验、仲裁检验、记录与报告

D.样品的收审、取样、分析检验、记录与报告

E.样品的收审、工艺流程检验、复核检验、记录与报告

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第3题
包括样品检验和药品标准复核的检验属于

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第4题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第5题
陕西省药品监督管理部门对质量可疑药品进行的抽查检验属于()

A.评价抽检

B.监督抽检

C.注册检验

D.飞行检查

E.指定检验

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第6题
山东省药品监督管理部门为评价本区域药品质量状况进行的抽查检验属于()

A.评价抽检

B.监督抽检

C.注册检验

D.飞行检查

E.指定检验

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第7题
属于药品监管部门的日常监督的是()

A.抽查性检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

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第8题
药品检验不收取费用的项目()

A.核发新药证书

B.药品注册

C.药品抽查检验

D.药品进口检验

E.药品认证

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第9题
海南省药品监督管理局发布了2018年8月份的药品质量公告,全省一共完成了药品检验共308批次,其中检验合格药品307批次、不合格药品1批次。相关药品监督管理部门已依法对不合格药品进行查处。上述材料中的药品质量监督检查属于

A.注册检验

B.复验

C.抽查检验

D.委托检验

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第10题
关于药品抽查检验,下列说法正确的是()。

A.标准由省级食品药品监督管理局制定

B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查

C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主

D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

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