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[多选题]

注册检验一般包括()

A.样品检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.药品标准复核

E.指定检验

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第1题
药品注册检验,包括()

A.标准复核

B.样品检验

C.药品抽检

D.委托检验

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第2题
包括样品检验和药品标准复核的检验属于

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第3题
药品检验的一般程序包括()

A.样品的收审、工艺流程检验、仲裁检验、记录与报告

B.样品的收审、委托检验、复核检验、仲裁检验和进口检验

C.样品的收审、反应历程检验、仲裁检验、记录与报告

D.样品的收审、取样、分析检验、记录与报告

E.样品的收审、工艺流程检验、复核检验、记录与报告

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第4题
属于药品监管部门的日常监督的是()

A.抽查性检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

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第5题
省级药品抽验以评价抽验为主,国家药品抽验以监督抽验为主。此题为判断题(对,错)。
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第6题
对进口的设备应()。

A.随机抽验检验

B.全部开箱检验

C.主要配件、备件检验

D.抽检3%进行组装测试

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第7题
()负责标定国家药品标准品、对照品。

A、国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

B、省级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

C、国务院计量行政部门设置或者指定的药品检验机构

D、国家卫生健康主管部门设置或者指定的药品检验机构

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第8题
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是()

A.初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局

B.样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所

C.都要经过临床研究和生产两次审批

D.批准后所发证明文件相同

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第9题
对于海船的换证检验,以下做法错误的是:()

A.螺旋桨检验一般只作外部检验

B.设置易熔塞的空气瓶应每隔10年抽验一次,以复核其熔化温度,此温度在150℃左右

C.螺旋桨修理后须进行螺距或静平衡检查

D.进行锅炉内部检验时,验船师应进入锅炉内部

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