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[判断题]

医疗器械说明书、标签和包装标识不得利用任何单位的名义、形象作证明或者推荐的,但是允许利用个人的,只是要经过本人同意。()

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第1题
药品广告不得有的内容包括( )

A.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

B.说明治愈率或者有效率的

C.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的

D.利用专家、医生名义和形象作证明的

E.利用患者的名义和形象作证明的

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第2题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第3题
药品、医疗器械广告不得包含下列哪些内容__________。

A.含有不科学的表示功效的断言或者保证的

B.说明治愈率或者有效率的

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

D.利用医药科研单位、医疗机构或者专家的名义和形象作证明的

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第4题
不得利用广告代言人作推荐、证明的广告有()。①运动品牌广告②保健食品广告③医疗器械广告④医疗、药品广告

A.①②③

B.②③④

C.①②

D.①②③④

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第5题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列哪些内容()。

A.疗效最佳

B.保证治愈

C.最高技术

D.说明治愈率或者有效率的

E.无效退款

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第6题
属于药品、医疗器械、农药、兽药四种商品广告共同的禁止性标准的有()。

A.不得含有不科学地表示功效的断言和保证

B.不得含有治愈率、有效率等内容

C.不得利用他人名义或形象作证明

D.不得含有无效退款、保险公司保险、获奖等内容

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第7题
在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。

A.0.5

B.1

C.1.5

D.2

E.3

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第8题
《医疗器械经营质量管理规范》是根据()法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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第9题
医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用繁体或简化中文。但应当清晰、准确、规范。()
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第10题
进口医疗器械没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口()

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