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[判断题]

设计和开发确认是确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。（)

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第1题

为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应对设计和开发进行验证;验证结果及任何必要措施的记录应予保持。（)

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第2题

确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求而开展的活动是：（）。

A.设计和开发策划

B.设计和开发评审

C.设计和开发验证

D.设计和开发确认

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第3题

设计和开发确认是确保产品能满足____或____的要求。

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第4题

计量确认是指为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。（)

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第5题

设计和开发评审是确保设计和开发输出满足输入的要求。（)

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第6题

产品要求的确定应包括（）。

A.顾客规定的要求

B.顾客没有明示，但规定用途或已知预期用途所必须的要求

C.相关方的要求

D.适用于产品的法律法规要求

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第7题

“方法确认”是指对（)的验证。

A.给定项目是否满足预期用途

B.给定项目是否满足规定要求

C.规定要求是否满足预期用途

D.客观证据是否满足规定要求

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第8题

确认（Validation,VAL)的目的是证明产品或产品组件，在预期环境中，是可满足其预期（)的。

A.需求

B.要求

C.使用

D.设计

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第9题

缺陷是未满足与预定或规定用途有关的要求。（)

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第10题

没有参照产品的设计，仅仅是根据抽象的设计原理和要求，设计出在质量和性能方面满足目的要求的产品或系统，这种设计类型称为适应性设计。（)

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第11题

未满足与预期或规定用途有关的要求（）

A.不合格

B.合格

C.缺陷

D.满意

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