对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项
A.免于注册
B.附条件
C.信用承诺
A.免于注册
B.附条件
C.信用承诺
A.用于治疗罕见疾病的医疗器械
B.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.应对公共卫生事件急需
D.以上答案都不对
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
B.应对公共卫生事件等急需
C.国内市场紧缺的
D.未在国内上市的创新
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械
B.工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的医疗器械
C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械
D.以上均可免于进行临床评价
A.为了发现罕见的疾病
B.危害人群健康的严重疾病
C.发现疾病后,有确实的诊断手段和治疗措施
D.发现疾病后,尚无有效的诊治手段和治疗措施
E.筛检阳性者就应立即治疗
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品
C.爱滋病毒及用于诊断、预防爱滋病的新药
D.疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.维持生命治疗是一种用于延长生命的医学治疗方法
B.维持生命治疗是一种使根本的疾病状况逆转的医学治疗方法
C.维持生命治疗是一种用于提高生活质量的医学治疗方法
D.维持生命治疗是一种用于延长生命而不能使根本的疾病状况逆转的医学治疗方法
治疗各种由于生活方式造成的社会疾病,有效的手段是什么?()
A、体育锻炼
B、补充营养
C、平衡膳食