题目内容
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[主观题]
下列属于可以申请新药注册特殊审批的为（）
A．血液制品
B．放射性药品
C．治疗尚无有什么效治疗手段的疾病的新药
D．疫苗
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A．血液制品
B．放射性药品
C．治疗尚无有什么效治疗手段的疾病的新药
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A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.爱滋病毒及用于诊断、预防爱滋病的新药
D.疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
B.应对公共卫生事件等急需
C.国内市场紧缺的
D.未在国内上市的创新
A.《审批意见通知件》
B. 《药物临床试验批件》
C. 《药品注册申请受理通知书》
D. 《药品注册申请表》
