题目内容
（请给出正确答案）
A.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号
B.《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发[2015]44号
C.国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发〔2016〕8号
D.总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)
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A.改革临床试验管理
B.加快上市审评审批
C.促进药品创新和仿制药发展
D.加强药品医疗器械全生命周期管理
A.2017年8月25日；2017年11月8日
B.2017年3月2日；2018年8月18日
C.2017年4月27日；2017年11月5日
D.2017年10月8日；2017年12月28日
A.卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知
B.关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
C.人类辅助生殖技术管理办法
D.人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
A、加强标准管理
B、严格药品研制
C、优化审评审批制度
D、开展药品不良反应监测
