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[判断题]

每一位受试者在实验中关于资料均应记录于预先按实验规定而设计病例报告表中。（)

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第1题

研究者只需将每一受试者在实验中有临床意义资料记录在病例报告表中。（)

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第2题

在设盲实验中，如遇紧急状况，容许对个别受试者破盲而理解其所接受治疗，但必要在病例报告上述明理由。（)

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第3题

每一受试者在实验中关于资料只记录在病历中。（)

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第4题

按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。()

A.总结报告

B.研究者手册

C.病例报告表

D.试验方案

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第5题

在多中心实验中各中心实验样本量均应符合记录学规定。（)

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第6题

监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者，保证病例报告表中所有数据无一缺失。（)

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第7题

在设盲实验中，如遇紧急状况，应及时告知申办者，申办者在场时容许对个别受试者破盲而理解其所接受治疗，但必要在病例报告上述明理由。（)

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第8题

病例报告表是临床实验中临床资料记录方式。（)

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第9题

研究者应保证将任何观测与发现均已对的而完整地记录于病例报告表中。（)

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