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[单选题]
生产工艺变更应当开展研究，并依法取得批准、备案或者进行报告，接受（）的监督检查。
A.质量管理部门
B.质量管理负责人
C.生产管理负责人
D.药品监督管理部门
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A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
A.省级财政部门申请批准
B.省级财政部门备案
C.省级国有资产监督管理部门申请批准
D.省级国有资产监督管理部门备案
A.县级以上安全监督管理部门
B.自然资源管理部门
C.生态管理部门
D.市场监督管理部门
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
