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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,从经营环节抽样的,一般在()场所进行。

A.生产企业的成品仓库

B.经营企业的医疗器械仓库

C.零售企业的营业场所

D.医疗机构的医疗器械库房

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第1题
从药品经营环节抽样一般为经营企业的药品仓库或零售企业的营业场所。()
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第2题
医疗器械经营企业应当从有资质的()购进医疗器械。

A.生产企业

B.医疗机构

C.个人

D.经营企业

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第3题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第4题
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店的仓库不作要求;门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。

A.60

B.45

C.30

D.25

E.20

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第5题
医疗器械经营企业、使用单位应当从()购进医疗器械。

A.注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第6题
从药品生产环节抽样一般为成品仓库和药用原辅料或包装材料仓库。()
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第7题
医疗器械经营企业应当在医疗器械()环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

A.采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务

B.采购、检验、贮存、销售、运输、售后服务

C.采购、验收、贮存、销售、配送、售后服务

D.采购、检验、贮存、销售、配送、售后服务

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第8题
经营企业负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督的是()

A.仓库保管员

B.企业负责人

C.质量负责人

D.质量管理人员

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第9题
负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。()
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第10题
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、贮存、()、运输、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、贮存、()、运输、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

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第11题
有下列哪些情形的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的

B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

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