题目内容
（请给出正确答案）
A.医药代表在获知下列哪些事件后，需要报告企业的药物警戒部门
B.与公司产品相关的不良反应/事件
C.与公司产品相关的质量投诉
D.以上所有
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A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例，帮助增进对药品安全性的认识
B.医药代表能帮助合理用药，帮助降低药品风险
C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动
D.医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用
A.向医师解释这个情况不属于产品安全性问题
B.向医师解释这只是个例，产品的整体安全性良好
C.向医师了解事件的更多信息，并及时报告企业药物警戒部门
D.不釆取任何行动，以免误导医师
A.同级人民政府
B.上级环境保护主管部门
C.同级环境保护主管部门
D.上级人民政府
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报
A．在1日内
B．在2日内
C．在3日内
D．立即
A.研究者应在获知妊娠事件的规定时间内进行报告，一般报告时限要求同严重不良事件
B.妊娠事件需要随访至妊娠结局(如：妊娠终止、分娩)
C.妊娠事件需要随访至临床试验终止
D.妊娠期间如发生胎儿/新生儿先天异常/畸形、自发性流产、因医学院因终止妊娠，应该按照SAE进行管理
