题目内容
（请给出正确答案）
A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应
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A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
A．新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
B．国产药品，报告新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应
D．满5年的，报告新的和严重的不良反应
E．以上都是
A．新药监测期内的药品
B．国家基本药物目录中的药品
C．首次进口5年内的药品
D．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
E．: B
F．程度: 易 G． 3．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是 H． 首次获准进口5年内的进口药品
B．企业首管品种 I． 所有进口药品
D．过监测期的国产药品
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
A．首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次
B．定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内
C．进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交
D．药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
E．国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
