B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
E.: B
F.程度: 易 G. 3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是 H. 首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首管品种 I. 所有进口药品
D.过监测期的国产药品
A. 中医药管理部门
B. 对象范围
C. 药品管理立法
D. 自然科学
E. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
G. 《药品管理法》
H. 仿制药
I. 行政诉讼
J. 药事法规
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
A.开展药品再评价和整顿淘汰药品
B.制定国家基本药物目录
C.建立和完善药品不良反应监测和报告制度
D.实行新药审批制度,生产药品审批制度
E.调查、处理药品质量
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报
B.新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例须及时报告
A.加强上市药品的不良反应监测
B.促进新药研究开发
C.促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
D.药品的作用机制和毒性机理的确定
E.确保人民用药安全有效