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[多选题]

个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

A.当地的药品不良反应监测机构报告

B.当地的卫生行政部门报告

C.药品经营企业报告

D.经主治医师报告

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第1题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报

B.新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例须及时报告

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第2题
国家对药品不良反应实行的是( )

A.逐级报告制度

B.定期报告制度

C.新的、严重的药品不良反应须随时报告

D.新的、严重的药品不良反应必要时可以越级报告

E.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

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第3题
发现可能与用药有关的严重不良反应,应向()报告。A.当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门B.当
发现可能与用药有关的严重不良反应,应向()报告。

A.当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门

B.当地省级卫生防疫站

C.当地省级人民政府

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第4题
由卫生主管部门负责处理的行为有()

A.品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的

B.品生产企业未按要求修订药品说明书的

C.品经营企业未按要求报告药品不良反应的

D.疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

E.品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的

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第5题
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是A、药品检验机构
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是

A、药品检验机构和疾病预防控制机构

B、卫生监督机构和卫生计生行政部门

C、药品生产主管部门和药品经营主管部门

D、疾病预防控制机构和卫生监督机构

E、药品监督管理部门和卫生计生行政部门

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第6题
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

E.以上都不对

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第7题
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

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第8题
适用于药品不良反应监测管理办法的单位是

A.药品不良反应监测专业机构

B.药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.医疗预防保健机构

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第9题
下面个例报告中时限不准确的是()

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.非严重药品不良反应应当在1季度内报告

D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

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