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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

新药是指()。

新药是指()。

A.未在中国境内上市销售的药品

B.未在中国境内外上市销售的药品

C.与原研药品质量和疗效一致的药品

D.处于临床试验阶段的药品

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第1题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指()

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第2题
未在中国境内上市销售的药品成为()

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第3题
2002年,《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指()。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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第4题
新药是指( )

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

D.没有国家药品标准的药品

E.国内药品生产企业第一次进口的药品

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第5题
根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药()

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内外均未上市的创新药

D.境外上市的药品申请在境内上市

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第6题
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()A.我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C.未曾在中
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第7题
《药品管理法实施条例》所称新药是指()。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第8题
新药是指未曾在()上市销售的药品。

A.美国

B. 全球

C. 中国境内

D. 省内

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第9题
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是指

A.新药申请

B.仿制药的申请

C.进口药品申请

D.药品补充申请

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