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第3题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A．药物非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药品生产质量管理规范
C．药品经营质量管理规范
D．中药材生产质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范
第5题
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？()
A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则
第6题
从疾病监测的角度，常规传染病报告属于：A．主动监测B．被动监测C．哨点监测D．主动与被动监测E．主动与
从疾病监测的角度，常规传染病报告属于：
A．主动监测
B．被动监测
C．哨点监测
D．主动与被动监测
E．主动与哨点监测
第11题
药物临床研究必须执行的法规GCP为（）
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品临床试验管理规范》
D.《药品研究试验记录暂行规定》
E.《药品临床研究若干规定》
