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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )

A.《新药生产许可证》

B.《营业执照》

C.《新药证书》和《药品生产许可证》

D.《新药证书》和《营业执照》

E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

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第1题

药品技术转让分为（）

A．新药技术转让、药品制剂技术转让

B．新药研发技术转让和新药生产技术转让

C．研发技术转让、制剂技术转让和药品生产技术转让

D．新药技术转让和药品生产技术转让

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第2题

《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得A．《药品生企业许可证》B．《

《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得

A．《药品生企业许可证》

B．《营业执照》

C．《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D．《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E．《新药证书》和《营业执照》

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第3题

根据我国关于新药技术转让的规定，申报生产该新药的单位超过（)家时，不再受理该新药的转让申请。

A1

B2

C3

D5

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第4题

新药的技术转让的申请属于( )

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

E.进口药品申请

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第5题

按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指（）。

A.新药证书持有者，将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.新药证书持有者，将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为

C.新药证书持有者，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

D.新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为

E.新药研究人员，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

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第6题

国家对已获批准新药的技术转让实行（)。

A.注册制度

B.认证制度

C.备案制度

D.审批制度

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第7题

新药技术转让

、进口药品分装，药品试行标准转正，按

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第8题

新药安全性研究的试验室应符合()。

A.药品流通监督管理办法

B.药品临床试验管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.新药保护和技术转让的规定

E.处方药与非处方药分类管理办法

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第9题

新药技术转让方应指导受让方试制出质量合格的连续（）

A．3个生产批号的样品

B．5个生产批号的样品

C．7个生产批号的样品

D．10个生产批号的样品

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第10题

省级药品监督管理部门审批的项目是（）。

A.临床研究

B.新药

C.新药生产

D.药品生产许可证

E.新药批准文号

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