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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审核通过，现予公布，自2019年1月1日起实施（）
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B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案
A.国家中医药管理局
B.国家市场监督管理总局
C.国家药品监督管理局
D.国家发展和改革委员会
A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心
B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心
C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心
D.国家药品不良反应监测中心
A.国家卫生健康委员会
B.国家药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化部
