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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的（)予以核准

A.生产工艺

B.质量控制标准

C.说明书

D.标签

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第1题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的（)一并核准

A.质量标准、生产工艺

B.生产工艺、标签和说明书

C.质量标准、标签和说明书

D.质量标准、生产工艺、标签和说明书

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第2题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的（)一并核准。

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

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第3题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。（)

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第4题

药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第5题

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，对违法储存、运输的疫苗予以销毁，没收违法所得。（)

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第6题

下列药品补充申请，由国家食品药品监督管理局审批的是()

A.修改药品注册标准

B.按规定变更药品包装标签

C.变更药品处方中已有药用要求的辅料

D.改变所生产新药的有效期

E.改变影响药品质量的生产工艺

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第7题

疫苗储存、运输管理规范由()。

A.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门等有关部门共同制定

C.国务院药品监督管理部门制定

D.国务院卫生健康主管部门制定

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第8题

非处方药的包装上必须印有:

A.国家指定的非处方药专有标记

B.标签和说明书

C.省级药品监督管理部门批准

D.国家药品监督管理部门

E.药品经营许可证

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第9题

药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。（)

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第10题

根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是( )

A.药品注册商标应当印刷在药品标签的边角

B.药品注册商标含有文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

C.药品说明书必须经国家食品药品监督管理局核准

D.药品标签必须经国家食品药品监督管理局核准

E.药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角

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