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[单选题]

()规定医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。

A.《处方管理办法》

B. 《药品管理法》

C. 《药品管理法实施条例》

D. 《药品流通监督管理办法》

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第1题
属于重大变更的,应当()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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第2题
对药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当()。

A.A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案

B.B.经国务院药品监督管理部门批准

C.C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告

D.D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第3题
医疗机构配制制剂,应当经所在地()批准,取得医疗机构制剂许可证。
医疗机构配制制剂,应当经所在地()批准,取得医疗机构制剂许可证。

A.国务院药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第4题

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第5题
医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的()和复方

医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的()和复方制剂药品名称。

A. 药品不良事件

B. 摆药

C. 合理用药

D. 医疗机构

E. 处方体系

F. 定点定批

G. 立法、监督和教育

H. 专利药品名称

I. 指定的医疗机构

J. 队列(或群组)研究

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第6题
关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。
关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。

A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

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第7题
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经()批准

A.A.县级药品监督管理部门

B.B.市级药品监督管理部门

C.C.省级药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门

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第8题
违反《疫苗管理法》规定,批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的,由()责令改正,给予警告。
违反《疫苗管理法》规定,批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的,由()责令改正,给予警告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康管理部门

D、国务院卫生健康管理部门

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第9题
中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照()制定的炮制规范炮制。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

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第10题
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。()
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