题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
入选标准和排除标准以下哪项是错误的（)
A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
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A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
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A.应有入选和排除标准
B.符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入
C.受试者应能获得健康效益
D.应获得受试者的知情同意书
E.应首先考虑志愿者
A．研究者在门诊发现患者初步符合入选标准，不符合排除标准即可与受试者进行知情
B．研究者在查看患者病史以及其他相关资料，进一步评估受试者基本符合要求后
C．患者在完成方案规定的筛选期检查后
D．患者筛选结果出来，各项指标都合格后
A.报伦理委员会批准
B.已经签署过知情同意书的，都不必再次签署修改后的知情同意书
C.再次征得受试者同意并签署知情同意书
A.临床试验的题目和专题理由
B.试验的目的和目标
C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
D.受试者的入选标准和排除标准
E.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
有关知情同意书韵签署不正确的是
A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存
B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验
D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书
E．知情同意常常贯穿于整个试验过程
A.知情同意书签署时间晚于筛选时间
B.未出组受试者没有签署新版知情同意书
C.未进行知情告知而将知情同意书混在其他医疗文书中签字
D.以上都是
