首页 > 职业技能鉴定> 医疗器械类> 医疗器械上岗证

题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)

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第1题

从事医疗器械网络销售的，应当是（）。

A.医疗器械注册人

B.医疗器械备案人

C.医疗器械生产企业

D.医疗器械经营企业

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第2题

医疗器械经营企业应当从具有合法资质的（）购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.医疗器械备案人

C.医疗器械生产企业

D.医疗器械经营企业

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第3题

应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任（）

A.医疗器械注册人、备案人

B.医疗器械生产企业

C.医疗器械经营企业

D.医疗器械使用单位

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第4题

（）应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.受托生产企业

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第5题

医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守《医疗器械生产质量管理规范》的要求。（）

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第6题

医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。（)

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第7题

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。（)

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第8题

医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产企业质量管理体系的基本准则。（）

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第9题

医疗器械注册人、备案人，医疗器械受托生产企业，医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。（)

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第10题

医疗器械批发，是指将医疗器械销售给医疗器械（）企业、医疗器械（）企业、医疗器械（）单位或者其他有合理使用需求的单位的医疗器械经营行为。

A．研发，生产，经营

B．生产，经营，使用

C．研发，经营，使用

D．生产，研发，消费

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第11题

医疗器械生产企业委托生产不作为医疗器械管理的零部件、组件、材料等，均属于医疗器械委托生产管理范围。（)

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