题目内容
（请给出正确答案）
A.受试者在研究随访时尿妊娠试验阳性
B.受试者车祸出现头部擦伤，送往急诊室进行清创缝合处理后离开
C.受试者按方案要求住院接受研究给药，因静脉炎延长了24小时住院时间
D.受试者认为治疗无效，拒绝随访
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A．研究中受试者发生的任何不良医学事件
B．受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
C．研究药物的副作用
D．研究中受试者发生的任何非严重的医学事件
A．死亡
B．永久或者严重的残疾或者功能丧失
C．受试者需要住院治疗或者延长住院时间不良医学事件
D．受试者出现了疾病进展情况
A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理
C研究者要求在任何情况下，受试者出现合并疾病时，都不能使用方案的禁忌用药
D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.一名患者服用试验药物期间死亡
B.怀孕
C.一名受试者发生中风，留下右半身终身残疾
D.一名青年患者出现持续4天的重度头痛，但未前往医院治疗
