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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，下列说法正确的是（）

A．记录应当保存至医疗器械有效期后2年

B．无有效期的，保存期限不得少于5年

C．植入性医疗器械的监测记录应当永久保存，医疗机构应当按照病例相关规定保存

D．记录应当保存至医疗器械有效期后1年

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第1题

持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后（)年无有效期的，保存期限不得少于（)年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存，医疗机构应当按照病例相关规定保存。

A.A.1 3

B.B.2 5

C.C.2 10

D.D.1 5

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第2题

使用单位应当建立完整、准确的特种设备技术档案，并长期保存。（)

使用单位应当建立完整、准确的特种设备技术档案，并长期保存。()

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第3题

医疗器械生产企业，经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件的监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

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第4题

医疗器械生产企业，经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

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第5题

经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人，同时迅速开展自查，并配合持有人开展调查。（)

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第6题

（)和应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第7题

网络表演经营单位应当建立内部巡查监督管理制度，对网络表演进行实时监管。网络表演经营单位应当记录全部网络表演视频资料并妥善保存，资料保存时间不得少于60日，并在有关部门依法查询时予以提供。（）

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。（)

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第9题

下列机构中应当建立并实施药品追溯制度的有哪些？（)

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.药品研制机构

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第10题

医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人（医疗器械注册者和备案者)，并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。（)

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