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[多选题]

下列委托生产的药品,由国务院药品监督管理部门负责受理和审批的是()

A.注射剂

B.规定的生物制品

C.血液制品

D.疫苗制品

E.跨省、自治区、直辖市的药品

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第1题
疫苗、血液制品何国务院药品监督管理部[J规定的其他药品,不得委托生产。()
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第2题
()制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

A.省级药品监督管理局

B.国务院药品监督管理部门

C.国家市场监督管理总局

D.省级市场监督管理局

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第3题
()制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

A.A.省级药品监督管理局

B.B.国务院药品监督管理部门

C.C.国家市场监督管理总局

D.D.省级市场监督管理局

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第4题
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在()组织鉴定。
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第5题
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。

A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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第6题
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院药品监督管理部门规定的精神药品

D.国务院规定的其他药品

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第7题
国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口?()

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品

D.国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品

E.国务院规定的其他药品

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第8题
下列验收结果除( )项外可以直接判定为不合格药品。
下列验收结果除()项外可以直接判定为不合格药品。

A、未经药品监督管理部门门批准生产的药品。

B、购自非法药品市场或生产企业不合法的药品。

C、标签、说明书的内容不符合药品监督管理部门门批准范围,不符合规定、没有规定标志的药品。

D、不明原因销后退回的药品。

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第9题
经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()
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第10题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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