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[判断题]

阿胶强骨口服液（草本至尊）是国家专利药、原研药、创新药，包装上有明确标注（）

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第1题

我国的生物类似药命名是采用：（)

A.与原研药相同的通用名

B.原研药通用名+生物限定符

C.原研药通用名+4个随机字母

D.原研药通用名+4个随机数字

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第2题

原研药和仿制药的区别（）

A.原研药纯度高，杂质少，疗效确切

B.原研药安全性高，副作用少

C.原研药可以增加患者的依从性

D.原研药和仿制药的制作工艺及辅料都不同

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第3题

关于仿制药的质量要求说法最确切的是（)。

A、与原研药药学等效

B、与原研药生物等效

C、与原研药含量等效

D、与原研药药学等效且生物等效

E、与原研药药物经济学相当

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第4题

生物类似药的安全性评价，那个选项最不合理的？（)

A.设置高低两个剂量组与原研药比较

B.设置高剂量与原研药对照

C.仅设置低剂量与原研药对照

D.设置中剂量与原研药对照

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第5题

通过仿制药一致性评价的药物是指（)。

A.可以升级为原研药

B.在质量与疗效上达到与原研药一致的水平

C.在质量与疗效上优于原研药

D.在疗效上与原研药仍存在一些差距

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第6题

我国的生物类似物命名是采用（)

A.与原研药相同的通用名

B.原研药通用名+生物限定符

C.原研药通用名+4个随机字母

D.原研药通用名+4个随机数字

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第7题

降脂通络软胶囊的产品资质是（）

A.独家原研-中药保护-国谈产品

B.独家原研-基药产品-国谈产品

C.中药保护-基药产品-国谈产品

D.独家原研-中药保护-基药产品

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第8题

仿制药和原研药达到生物等效即可认为仿制药和原研药在临床疗效上也完全等效（）

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第9题

仿制药与原研药可与原研药互相替代的前提是（)。

A、药学等效

B、生物等效

C、治疗等效

D、安全等效

E、稳定等效

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第10题

化学仿制品与生物类似物的区别，以下正确的是（)。

A.两者都能精确复制原研药的结构，因此疗效及安全性也能达到与原研药一致

B.化学仿制药的生产过程复杂，无法做到精确复制原研药的结构及特性

C.生物制品生产工艺较化药更为复杂，安全性及疗效影响因素众多

D.A与B正确

E.A与C正确

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第11题

药品按药理作用分为()。

A.解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等

B. 解热镇痛药、抗菌药、口服液等

C. 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等

D. 口服液、抗菌药、抗肿瘤药等

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