一名合格的研究者,应该具备哪些素质和资质?()
A.理解GCP法规以及研究者协议:合同,合规
B.理解临床医生和临床研究者的区别,严格执行批准的研究方
C.类似药物临床研究方面适当的技能和经验
D.具有相关的资质证明-临床研究者及其他辅助研究人员
E.以上所有
A.理解GCP法规以及研究者协议:合同,合规
B.理解临床医生和临床研究者的区别,严格执行批准的研究方
C.类似药物临床研究方面适当的技能和经验
D.具有相关的资质证明-临床研究者及其他辅助研究人员
E.以上所有
A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
A.研究者为临床医生或者授权临床医生不需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理
C.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
D.受试者可以无理由退出临床试验
A.PI(主要研究者)
B.临床医生
C.研究护士
D.CRC(临床协调员)
A.掌握动物疫病的临床与诊断基本知识和基本技能
B.掌握动物病理学检验
C.微生物检验与理化检验技术
D.食品卫生监督管理知识和相关法规