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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

一名合格的研究者,应该具备哪些素质和资质?()

A.理解GCP法规以及研究者协议:合同,合规

B.理解临床医生和临床研究者的区别,严格执行批准的研究方

C.类似药物临床研究方面适当的技能和经验

D.具有相关的资质证明-临床研究者及其他辅助研究人员

E.以上所有

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第1题
下面哪些是新版GCP的适用范围()

A.临床前研究

B.人体BE研究

C.Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床研究

D.研究者发起的研究

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第2题
以下哪些选项是2020年新版GCP中对研究者和临床试验机构的要求?()

A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质

B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作

C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任

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第3题
______应当遵循保密原则。

A.实行临床研究地点工作人员

B.被研究者家属

C.临床研究者

D.所有阅读过临床研究筹划人员

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第4题
作为一名合格的带教老师,自身需要具备哪些素质?()

A.具备扎实的理论知识与业务能力

B.掌握一定临床教学方法与技能

C.具有较强人际沟通能力

D.具有良好个性特征

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第5题
研究者应当给予受试者适合的医疗处理,具体包括()

A.研究者为临床医生或者授权临床医生不需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理

C.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药

D.受试者可以无理由退出临床试验

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第6题
课件中违背方案案例的发生原因,不包括哪项()

A.临床治疗与临床研究不同

B.违背方案难以避免

C.CRO与申办方未及时沟通

D.研究者对违背方案认识不足

E.对研究方案要求理解不透彻

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第7题
在临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。

A.PI(主要研究者)

B.临床医生

C.研究护士

D.CRC(临床协调员)

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第8题
合规管理人员应具备与履行职责相匹配的资质、经验、专业技能和个人素质。()
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第9题
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出

A.临床医生

B.研究协调员

C.监查员

D.研究护士

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第10题
成为一个合格的畜产品检验检疫人员应该具备哪些素养()

A.掌握动物疫病的临床与诊断基本知识和基本技能

B.掌握动物病理学检验

C.微生物检验与理化检验技术

D.食品卫生监督管理知识和相关法规

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第11题
下属哪些人员必须熟悉临床研究方案()

A.监查员

B.伦理委员会

C.研究者

D.实验室检测人员

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