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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

对于（)的生物制品，经食品药品监管总局批准，企业在完成生产后即可向批签发机构申请批签发。

A、血液类

B、国家疾病防控应急需要

C、治疗免疫缺陷

D、诊断性

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第1题

批签发申请人凭生物制品批签发申请表向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者其指定的抽样机构提出抽样申请，抽样人员在()内组织现场抽样。

A.3日

B.5日

C.7日

D.0日

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第2题

生物制品批签发

试阐述生物制品批签发的工作程序。

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第3题

药品质量监督检验的指定检验包括()A．进出口检验、生物制品批签发检验B．进出口检验、生物制品批

药品质量监督检验的指定检验包括()

A．进出口检验、生物制品批签发检验

B．进出口检验、生物制品批检验

C．口岸检验、生物制品批签发检验

D．进口检验、生物制品批签发检验

E．口岸检验、生物制品批指定检验

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第4题

某企业进口一批货物(检验检疫类别为M/N)，经检验检疫机构检验后发现该批货物不合格，该企业可向检验检疫机构申请签发( )，用于对外索赔。

A.入境货物通关单

B.入境货物调离通知单

C.检验证书

D.入境货物处理通知书

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第5题

试阐述生物制品批签发的工作程序。

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第6题

批签发机构在承担批签发相关工作时，出具虚假检验报告的，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处()的罚款。

A.1~3万

B.3~5万

C.5~7万

D.2~5万

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第7题

新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施（）

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫计委

D.临床试验机构伦理委员会

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第8题

企业成立日期的标志为：()

A、营业执照的签发日;

B、公告日;

C、申请登记日;

D、批准日。

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第9题

需要经过批签发方能使用的是()A.度冷丁 B.麻黄素 C.麦角胺 D.戊巴比妥 E.疫苗

需要经过批签发方能使用的是()

A.度冷丁

B.麻黄素

C.麦角胺

D.戊巴比妥

E.疫苗

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