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[单选题]

关于药品生产人员的道德要求,下列说法不正确的是()

A.为了确保药品质量,处在药品生产过程中不同岗位的所有药品生产人员必须具备其岗位要求相适应的医药学技术与相应技能

B.药品生产企业和人员,应以人民健康利益为重

C.药品生产企业和人员必须采取必要的防护措施,保证药品生产人员健康不受损害

D.为了节约资源,超过有效期的药品,能用则用,不能随意报废和销毁

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第1题
关于药品委托生产,下列说法不正确的是()。

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准

C.委托生产药品的双方应当签订书而合同

D.受托方负责委托生产药品的质量

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第2题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.质量控制

B.质量保证

C.质量控制与质量保证

D.设备管理

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第3题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和()。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第4题
下列有关药品生产、经营企业销售人员管理的说法,错误的是()

A.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任

D.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

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第5题
以下关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法不正确的是()

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

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第6题
药品生产中的道德要求包括:

A.用户至上,以患者为中心

B.质量第一,自觉遵守规范

C.保护环境,保护药品生产者的健康

D.规范包装,如实宣传

E.诚实守信,确保药品质量

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第7题
药品的生产核心是:()

A.保证生产

B.安全生产

C.确保药品规格

D.质量第一,确保药品安全有效

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第8题
关于药品上市许可持有人说法正确的是()。

A.不可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

B.可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

C.可以自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产

D.以上都不对

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第9题
下列说法符合《药品流通监督管理办法》()的是药品生产企业只能销售本企业生产的药品 B.药品生产企
业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理,不得进行药品现货销售活动,办事机构的所有活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任 C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品 D.药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 E.药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B.药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理,不得进行药品现货销售活动,办事机构的所有活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任

C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品

D.药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

E.药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药

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第10题
药品上市许可持有人对()。

A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

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第11题
关于药品技术转让,下列说法不正确的是()。

A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致

B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格

C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让

D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》

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