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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品（）

A．质量负责人

B．企业负责人

C．质量管理部长

D．法定代表人

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第1题

企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的（)，全面负责企业日常管理。

A.主要责任人

B.第一责任人

C.一般责任人

D.直接责任人

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第2题

（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质管部门负责人

D.董事长

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第3题

（）或者（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理

A．企业法定代表人

B．负责人

C．质量负责人

D．财务总监

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第4题

药品上市许可持有人制度实行（)。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第5题

药品上市许可持有人的（)、主要负责人对药品质量全面负责。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.质量授权人

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第6题

药品经营企业的（)对本企业的药品经营活动全面负责。

A.法定代表人

B.质量负责人

C.企业负责人

D.主要负责人

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第7题

企业负责药品召回的管理部门是（)。

A.采购部门

B.销售部门

C.质量管理部门

D.销售员

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第8题

负责对药品取样，留样的部门是（）

A.采购供应部门

B.销售管理部门

C.质量管理部门

D.企业管理部门

E.技术管理部门

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第9题

药品上市许可持有人的___、主要负责人对药品质量全面负责。

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第10题

根据《建筑施工项目经理质量安全责任十项规定（试行）》，（）必须对工程项目施工质量安全负全责，负责建立质量安全管理体系，负责配备专职质量、安全等施工现场管理人员，负责落实质量安全责任制、质量安全管理规章制度和操作规。

A.企业主要负责人

B.项目经理

C.技术负责人

D.监理

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第11题

下列不属于质量管理人员岗位职责的是（)。

A.积极推行GSP在企业的施行

B.负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行

C.做好人员工作职责及班次的组织安排

D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

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