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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

已经备案的资料不符合要求的，由备案部门责令限期改正，其中，与化妆品、化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的，备案部门可以同时责令暂停销售、使用；逾期不改正的，由备案部门取消备案（）

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第1题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，则进行其他相应处罚。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第2题

有下了情形之一的（），由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期整改；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗

A．生产、经营未经营备案的第一类医疗器械

B．未经备案从事第一类医疗器械生产

C．经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

D．已经备案的资料不符合要求

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第3题

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（）

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第4题

已经备案的资料不符合要求，情节严重的，（)年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第5题

备案时提供虚假资料的，由备案部门取消备案，2年内不予办理其提出的该项备案，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品（）

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第6题

生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，情节严重的，责令()()，直至由原发证部门()医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

A.停产

B.停业

C.吊销

D.撤销

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第7题

医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当()，通知相关经营企业、使用单位和消费者()，()已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第8题

55根据《化妆品监督管理条例》规定，备案时提供虚假资料的，由备案部门取消备案,应给予的处罚包括（）

A.3年内不予办理其提出的该项备案，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品

B.1年内不予办理其提出的该项备案，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品

C.3年内不受理其提出的化妆品相关许可申请，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品

D.5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品

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第9题

实验室有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件。()

A.实验室在相关实验活动结束后，未依照规定及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管的;

B.未依照规定制定实验室感染应急处置预案并备案的;

C.未经批准擅自从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的;

D.在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的

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第10题

有下列情形之一的，负责药品监督管理的部门门向社会公告单位和产品名称,令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动，()。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械，应当备案但末备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第11题

54根据《化妆品监督管理条例》规定，在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，并给予的处罚包括（）

A.3年内不予办理其提出的该项备案，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品

B.1年内不予办理其提出的该项备案，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品

C.3年内不受理其提出的化妆品相关许可申请，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品

D.5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品

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