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[多选题]
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械（）情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。
A.生产
B.经营
C.使用
D.研发
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A.生产
B.经营
C.使用
D.购买
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．国家市场监督管理部门
D．市级药品监督管理部门
A.医疗器械注册人
B.备案人
C.生产经营企业以及使用单位
D.行业组织
A.唯一标识制度
B.标识制度
C.效期制度
D.电子标识制度
A.生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
B.生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
C.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
D.生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
E.生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷
C.医疗器械经检验不合格的
D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
A.卫生行政部门
B.安全生产监督行政部门
C.质量技术监督部门
D.计划生育行政管理部门
E.工商行政管理部门
