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[主观题]
生产第二类、第三类医疗器械,应当通过______。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域
内的______医疗器械的临床试用或者临床验证,国务院药品监督管理部门负责审批______医疗器械的临床试用或者临床验证。
查看答案
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A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门
D.国务院安全生产监督管理部门
A.中等风险
B.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准
C.由国家食品药品监督管理局审查批准
D.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
A.经营许可
B.注册许可
C.生产许可
D.批准许可
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门