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[单选题]

药品生产企业药品说明书的批准机构是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.各级卫生管理部门

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第1题
药品零售企业,须经相关行政部门审批并取得《药品经营许可证》才能进行药品经营,该行政部门是()。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级以上地方药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第2题
《药品生产许可证》是由()批准、核发的

A.SFDA

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第3题
《药品生产许可证》批准、核发的部门是( )

A.SFDA

B.省级卫生行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.县级药品监督管理部门

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第4题
关于药品说明书和标签说法错误的是()

A.药品标签由省级药品监督管理部门批准

B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准

C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签

D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书

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第5题
《药品管理法》规定开办药品生产企业审核批准机构是()

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.县级以上药品监督管理部门

D.卫生主管部门

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第6题
依据《药品广告审查办法》,申请药品广告批准文号( )

A.应当向进口药品代理机构所在地市级药品监督管理部门提出

B.应当向药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门提出

C.应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出

D.进口药品应当向国家药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门办理备案

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第7题
非处方药的标签和说明书的批准部门是国家药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.国家卫生行政非处方药的标签和说明书的批准部门是国家药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.国家卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

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第8题
从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向()备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第9题
药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向()备案。

A.所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.所在地设区市级人民政府药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第10题
进口医疗器械产品由_审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书()

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.设区的市级政府卫生部门

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第11题
非处方药的包装上必须印有:

A.国家指定的非处方药专有标记

B.标签和说明书

C.省级药品监督管理部门批准

D.国家药品监督管理部门

E.药品经营许可证

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