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[主观题]

应对出现重大突发公共卫生事件急需要的疫苗,经过评估获益大于风险的,( )可以附条件批准疫苗注册申请。

应对出现重大突发公共卫生事件急需要的疫苗,经过评估获益大于风险的,()可以附条件批准疫苗注册申请。

A.公安部

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

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第1题
在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行()。

A.特别审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.注册审批

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第2题
为应对紧急公共卫生事件,药品监督管理部门可以对受理注册申请的医疗器械作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。

A.约定

B.承诺

C.公示

D.附条件

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第3题
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.免于注册

B.附条件

C.信用承诺

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第4题
受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有()。

A.用于治疗罕见疾病的医疗器械

B.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

C.应对公共卫生事件急需

D.以上答案都不对

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第5题
对于突发公共卫生事件,以下哪项应急反应措施不由卫生行政部门做出()

A.划定控制区域

B.组织医疗机构、疾病预防控制机构和卫生监督机构开展突发公共卫生事件的调查与处理

C.组织突发公共卫生事件专家咨询委员会对突发公共卫生事件进行评估,提出启动突发公共卫生事件应急处理的级别

D.根据需要组织开展应急疫苗接种、预防服药

E.组织督导检查

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第6题
完善突发公共卫生事件监测预警处置机制,加强实验室检测网络建设,健全()体系,提高应对突发公共卫生事件能力。

A.风险评估

B.医疗救治

C.科技支撑

D.物资保障

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第7题
《国家突发公共卫生事件应急预案》中规定,突发公共卫生事件应急反应的终止的条件是()

A.突发公共卫生事件隐患或相关危险因素消除、或首例传染病病例发生后经过最短潜伏期无新的病例出现

B.突发公共卫生事件已消除、或首例传染病病例发生后经过最长潜伏期无新的病例出现

C.突发公共卫生事件已消除、或末例传染病病例发生后经过最长潜伏期无新的病例出现

D.突发公共卫生事件相关危险因素消除、或首例传染病病例发生后经过最短潜伏期无新的病例出现

E.突发公共卫生事件隐患或相关危险因素消除、或末例传染病病例发生后经过最长潜伏期无新的病例出现

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第8题
突发公共卫生事件应急反应的终止需符合的条件是()

A.突发公共卫生事件已消除,或首例传染病病例发生后经过最长潜伏期无新的病例出现

B.突发公共卫生事件隐患或相关危险因素消除,或首例传染病病例发生后经过最短潜伏期无新的病例出现

C.突发公共卫生事件隐患或相关危险因素消除,或末例传染病病例发生后经过最长潜伏期无新的病例出现

D.突发公共卫生事件相关危险因素消除,或首例传染病病例发生后经过最短潜伏期无新的病例出现

E.突发公共卫生事件相关危险因素消除,且末例传染病病例发生后无新的病例出现

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第9题
要抓紧补短板、堵漏洞、强弱项,着力提高应对()的能力和水平。

A.重大传染性疾病

B.重大公共卫生事件

C.突发大型传染性疾病

D.重大突发公共卫生事件

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第10题
对()的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

B.应对公共卫生事件等急需

C.国内市场紧缺的

D.未在国内上市的创新

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第11题
十四五规划全文中提到,完善突发公共卫生事件监测预警处置机制,加强实验室检测网络建设,健全()体系,提高应对突发公共卫生事件能力。

A.风险评估

B.医疗救治

C.科技支撑

D.物资保障

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