新技术、新业务准入的必备条件()
A、拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定
B、拟开展的新技术、新业务应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性
C、资质证件不齐全的医疗仪器开展新项目,可批准进入试用
D、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》《药品经营许可证》和产品合格证
A、拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定
B、拟开展的新技术、新业务应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性
C、资质证件不齐全的医疗仪器开展新项目,可批准进入试用
D、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》《药品经营许可证》和产品合格证
A.具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务
B.拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度,符合伦理道德
C.拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性
D.拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器需有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查
A.对新业务、新技术进行论证,提出意见,报主管院长
B.对新业务、新技术实施过程进行阶段性监控
C.对新业务、新技术实施过程进行日常管理
D.讨论决定新业务、新技术的是否在临床全面开展
A.审阅《开展新业务、新技术申请表》并签字
B.履行相应告知义务,同患者签署相应协议书
C.新业务、新技术开展的组织实施工作
D.密切关注新项目实施中可能出现的各种意外情况,积极妥善处理
A.申报资料中有新技术开展实施方案和风险预案
B.新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议,并应履行相应告知义务;
C.可能引起严重不良后果的新技术也应该应用;
D.限制性新技术应在限定范围内应用。
A.申报资料中有新技术开展实施方案和风险预案
B.新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议,并应履行相应告知义务
C.可能引起严重不良后果的新技术也应该应用
D.限制性新技术应在限定范围内应用
E.应当建立新技术、新项目的审批流程