批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、疫苗上市许可持有人
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、疫苗上市许可持有人
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院药品监督管理部门
A.《进口药品通关单》
B.《生物制品批签发申请表》
C.《生物制品批签发登记表》
D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》
药品质量监督检验的指定检验包括()
A.进出口检验、生物制品批签发检验
B.进出口检验、生物制品批检验
C.口岸检验、生物制品批签发检验
D.进口检验、生物制品批签发检验
E.口岸检验、生物制品批指定检验
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
A、国务院药品监督管理部门
B、省药品监督管理部门
C、市药品监督管理部门
D、自治区药品监督管理部门
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.疾病预防控制机构
B.国务院药品监督管理部门
C.市场监督管理部门
D.中国生物制品检定研究院
A.签发监理通知单
B.签发工程暂停令
C.及时报告建设单位
D.及时向有关主管部门报送监理报告
E.要求施工单位整改
A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告
B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向药品监督管理部门报告
C.药品监督管理部门应当依法进行调查,可暂不采取查封、扣押等措施
D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录,可暂不召回