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[多选题]

为预防疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当()。

A.应当制定疫苗安全事件处置方案

B.定期检查各项防范措施的落实情况

C.及时消除安全隐患

D.不予处理

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第1题
关于疫苗流通管理的说法,错误的是()。

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度

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第2题
()应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.疫苗上市许可持有人

D.疫苗配送单位

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第3题
发生疫苗安全事件,药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定,做好成立疫苗安全事件处置指挥机构。()
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第4题
疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备()。

A.疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗要求的储存、运输条件

C.疫苗储存、运输条件

D.疫苗储存、运输的温度条件

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第5题
因疫苗质量问题造成受种者损害的,()应当依法承担赔偿责任。

A.疫苗上市许可持有人

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.疫苗研发单位

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第6题
县级以上人民政府应当制定()应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

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第7题
疫苗上市许可持有人应当开展疫苗上市后研究,对疫苗的()进行进一步确证。

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.收益性

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第8题
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,()应当立即停止销售、配送、使用。

A.疫苗上市许可持有人

B.疾病预防控制机构

C.科研单位

D.接种单位

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第9题
传染病暴发、流行时,各主体应当()。

A.相关疫苗上市许可持有人应当及时生产和供应预防、控制传染病的疫苗

B.交通运输单位应当优先运输预防、控制传染病的疫苗

C.县级以上人民政府及其有关部门应当做好组织、协调、保障工作

D.药品监督管理部门应当优先运输预防、控制传染病的疫苗

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第10题
疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗( )储存、运输条件。
疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗()储存、运输条件。

A、特殊

B、冷链

C、常温

D、普通

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第11题
疫苗上市许可持有人的()应当具有良好的信用记录。
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