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[判断题]

根据新《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。()

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第1题
“MArketingAuthorizAtionHolDer”是指()。

A.新药申请人

B.药品生产者

C.药品经营者

D.药品上市许可持有人

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品上市许可具有人身专属性,药品上市许可持有人不可以转让。()
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第3题
新药品管理法第九十八条规定,有下列情形之一的,为劣药()

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.变质的药品

C.未标明或者更改有效期的药品

D.未注明或者更改产品批号的药品

E.超过有效期的药品

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第4题
新药品管理法取消了药品经营企业的GSP认证,强化了全过程监管()
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第5题
新药品管理法适用于在中华人民共和国境内从事药品()等活动。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

E.监督管理

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第6题
药品不良反应报告的主体是()

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门

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第7题
国家对药品管理实行(),药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药品上市许可持有人制度

B.药品上市许可监管人制度

C.药品上市许可生产人制度

D.药品上市许可经营人制度

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第8题
药品上市许可持有人可以自由转让药品上市许可。()
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第9题
药品上市许可持有人年度报告规定,药品上市许可持有人应当()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()人民政府药品监督管理部门报告。

A.每三个月

B.每半年

C.每年

D.国家、省、自治区

E.省、自治区、直辖市

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第10题
根据《药品管理法》不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

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第11题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
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