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[多选题]

关于新技术、新项目申报,以下说法正确的()

A.需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内

B.不得有卫健委已废除或禁止使用的医疗技术

C.如为限制类医疗技术还需经卫健委备案

D.如未经审批自行开展的新技术将视作违规操作,由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担全部责任

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第1题
关于开展新技术、新项目,医务科的权责()

A、新技术、新项目申报

B、新技术、新项目申报初审

C、新技术、新项目伦理审核

D、新技术、新项目审核,讨论评议,决定是否准入

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第2题
开展新技术、新项目的临床、医技科室的权责()

A、新技术、新项目申报

B、新技术、新项目申报初审

C、新技术、新项目伦理审核

D、新技术、新项目审核,讨论评议,决定是否准入

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第3题
医疗新技术、新项目在递交伦理审查前需经过医务科申报立项。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
本院拟开展的已通过医务科申报立项的医疗新技术、新项目递交伦理初始审查时,需递交的材料包括()

A、初始审查申请表

B、新技术新项目开展论证评估表

C、新技术新项目准入申请表

D、负责人及实施者的简历和资格证书

E、知情同意书

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第5题
以下那一个选项不是最佳选项:()
A.科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作,拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目

B.科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作,拟申报的新技术虽然不符合本机构《医

疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目,但可以在开展后,申报增加新的诊疗科目

C.对当年拟开展新技术和新项目的临床医技科室,由科室讨论后提交《新技术和新项目准入申报表》

D.涉及多科合作开展的新技术和新项目,有主导科室的,由主导科室负责组织填报《新技术和新项目准入申报表》;没有主导科室的,由医务部组织讨论协调,并确定主导科室

E.开展的新技术和新项目属于国家和省级卫生健康行政部门规定的“限制类技术”目录之中

的,应按照国家和省级卫生健康行政部门相关规定执行。需要向全国医疗技术临床应用信

息化管理平台逐例报送“限制类技术”开展情况

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第6题
关于《新技术和新项目准入制度》,错误的是()

A.新技术和新项目,是指在本院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术

B.临床医疗医技科室可经全科讨论后自行开展新技术

C.科室申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目

D.医院对新技术和新项目申报、开展和使用及开展和使用后的疗效观察整个过程实施全程追踪管理

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第7题
以下关于新技术和新项目准入制度说法错误的是()

A、医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

B、所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用

C、部分新技术和新项目不需经过医学伦理委员会审核,可开展临床应用

D、医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

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第8题
申报的新技术、新项目无需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内()

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第9题
关于能在医院开展新技术和新项目临床应用的专业人员说法正确的是()

A.仅限于获得医院医疗技术管理委员会批准的团队或个人实施,在未明确其效果并转为常规技术和项目前,其他人员不得实施

B.被批准的团队或个人无需在新技术和新项目实施前对相关人员进行通报和培训

C.本院员工,无需批准,可直接实施

D.外出进修获得相应的培训证,回院后要开展新技术和新项目无需申报批准,可直接开展

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第10题
新技术和新项目准入申报条件()

A.拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目

B.科主任组织,科室讨论同意后,按医院统一安排提出申报申请

C.由项目负责人或项目相关人员在OA中提交《新技术和新项目准入申报表》并附件上传讨论意见稿及相关资质证明材料、论文材料等

D.以上都是

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第11题
申报新技术新项目前必须先获得医院伦理委员会审批。()

此题为判断题(对,错)。

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