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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

长春长生生物事件暴露的主要问题有()。

A.不遵守GMP

B.药品质量不合格

C.监管存在漏洞

D.企业管理混乱

E.疫苗监管法律法规不完善

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第1题
长春长生疫苗事件发生在()。

A.A.2007-2008年

B.B.2010-2012年

C.C.2015-2016年

D.D.2017-2018年

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第2题
长生生物科技股份有限公司(下称长生生物)2019年1月15日发布公告称,2019年1月14日,长生生物收

长生生物科技股份有限公司(下称长生生物)2019年1月15日发布公告称,2019年1月14日,长生生物收到深圳证券交易所《关于对长生生物科技股份有限公司股票实施重大违法强制退市的决定》,为此,该公司股票连续收出六个跌停板,市值接近“腰斩”。根据公告,2018年10月16日,长生生物主要子公司长春长生生物科技有限责任公司因违法违规生产疫苗,被药品监督管理部门给予吊销药品生产许可证、处罚没收91亿元等行政处罚,主要涉案人员公司董事长高某芳和4名公司高管被公安机关依法审查。该公司所涉及的主要风险有()。

A.市场风险

B.法律风险与合规风险

C.运营风险

D.技术风险

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第3题
“适时监管”是指监管机构应该在()最佳时机对金融企业进行监管。

A.问题刚刚发生时

B.损失已经形成

C.风险已完全暴露

D.问题发生之后

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第4题
护理不良事件主要表现在以下哪几个方面()。

A.查对制度不严

B.不严格执行医嘱

C.药品管理混乱

D.不严格执行护理规章制度和护理技术操作规程

E.以上均是

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第5题
政府在我国网络食品安全监管体系存在的问题主要包括()。

A.监管人员不足、监管能力有限

B.部分违法行为处罚金额不够合理,服务与执法的矛盾

C.监管方式落后

D.职责分配不明

E.监管态度消极

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第6题
药品生产企业智慧监管“黑匣子”工程就是建立一套药品生产数据记录存储展示系统,依托企业数字化智能系统,在线采集影响药品质量的生产、检验等关键数据并存储在企业端的数据仓(“黑匣子”),通过“黑匣子”实现药品生产()监管。

A.现场

B.非现场

C.产业化

D.智能化

E.数字化

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第7题
目前儿科药品管理存在的问题包括()

A.药品种类和基数不合理

B.药品有效期不合格

C.药品存储方式不当

D.药品放置不规范、特殊药品管理不规范

E.以上都对

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第8题
当前中国移动的ERP系统存在的主要问题不包括()

A.硬件老化严重

B.尚未满足内外部监管要求

C.接口不规范

D.主数据不统一

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第9题
在我国已经实施电子监管的药品有()。

A.中药注射剂、第二类精神药品

B.国家基本医疗保障用药

C.疫苗、血液制品

D.基本药物

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第10题
药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.药品监管都门

B.药品批发企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商

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第11题
监管不合规的情况包括()。

A.越权或违反程序监管

B.发现违法违规行为不处理或选择性执法

C.未在规定时间内完成监管

D.监管过程存在弄虚作假或不廉洁行为

E.监管工作存在重大失误或造成严重影响和损失

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