题目内容
（请给出正确答案）
B、受试者签署知情同意书后出现的所有不良医学事件
C、受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧3失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D、受试者签署知情同意书后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“不良事件是指（)。严重不良事件是指（)。”相关的问题
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
A.指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应
B.指受试者签署临床试验知情同意书后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系
C.指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系
D.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的情况
A．研究中受试者发生的任何不良医学事件
B．受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
C．研究药物的副作用
D．研究中受试者发生的任何非严重的医学事件
A．死亡
B．永久或者严重的残疾或者功能丧失
C．受试者需要住院治疗或者延长住院时间不良医学事件
D．受试者出现了疾病进展情况
A．不良事件
B．严重不良事件
C．药品不良反应
D．可疑非预期严重不良事件
A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
