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[多选题]
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展（)等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施，以保证产品质量。
A.控制
B.验证
C.沟通
D.审核
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A.药品上市后追溯
B.药品上市后不良反应监测
C.药品质量监督管理
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A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.不良反应监测
B.药物警戒反应追踪
C.年度报告提交
D.年度质量回顾
A.药品生产
B.质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.质量可控性
A.注销药品注册证书
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.允许继续生产或者进口、销售和使用
